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CAR-T 治疗过程

CAR-T 细胞疗法是一种有针对性的个性化疗法，它涉及注入经过基因改造的患者自体 T 细胞以对抗癌症。1

T 细胞被改变以表达 CAR，它结合了单克隆抗体的特异性和 T 细胞的细胞毒性和记忆功能。2 CAR-T 细胞可以增殖和分化成中枢或效应记忆细胞，这可能促进 CAR-T 细胞。3,4

在细胞收集和冷冻保存、细胞制造和输注之后，这些改变的 T 细胞现在可以对抗和破坏它们以前无法找到的癌细胞。

观看下面的视频以了解作用机制 CAR-T 细胞疗法。
CAR-T 细胞疗法是一种有针对性的个性化疗法，它涉及注入经过基因改造的患者自体 T 细胞以对抗癌症。1

T 细胞被改变以表达 CAR，它结合了单克隆抗体的特异性和 T 细胞的细胞毒性和记忆功能。2 CAR-T 细胞可以增殖和分化成中枢或效应记忆细胞，这可能促进 CAR-T 细胞。3,4

在细胞收集和冷冻保存、细胞制造和输注之后，这些改变的 T 细胞现在可以对抗和破坏它们以前无法找到的癌细胞。

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如何 CAR-T 工作

1 细胞收集

1 细胞收集

信息-1-1

1

抽取患者的血液并进行分离，以通过单采术（白细胞单采术）收集他们的 T 细胞。 这个过程会持续 3 到 6 个小时。 在 24 小时内，白细胞分离材料被冷冻保存并送到制造设施进行重新编程。1

细胞收集

2 电池制造

2 电池制造

信息-1-1

2

患者的冷冻保存细胞通过专门的快递运送到 FDA 批准的制造设施，在那里患者的细胞被基因重编程为 CAR-T 细胞。1

电池制造

3 输液

3 输液

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3

患者可能会接受淋巴清除化疗以减少白细胞数量并为身体做好准备 CAR-T 细胞。 患者接受重新编程的 CAR-T 单次输注中的细胞，可以根据血液学家的判断在住院或门诊环境中给药。1

输液

4 监测

4 监测

信息-1-1

4

在输注后的第一周内监测患者 2 至 3 次。 患者应在其治疗中心附近停留至少 4 周，以监测和治疗潜在的副作用。 建议进行常规长期监测。1

监测

在输注和初始输注后监测期（至少 4 周）之后，患者可以返回其医疗团队进行持续监测和定期护理预约。 以下是一些支持患者后续护理的材料。

下载 CAR-T 医疗保健专业人员指南下载 CAR-T 医疗保健专业人员指南

Is CAR-T 适合我的 pALL, DLBCL 和 FL 患者？

提高患者预后的考虑因素

之前 CAR-T 细胞疗法，复发或难治性儿童和年轻成人患者 pALL or DLBCL 治疗选择有限，生存率低，结果较差。 对于许多患者而言，化疗和骨髓移植等治疗不足以达到缓解。

你知道吗…

谁是eli-for-car-t-图片
~ 1 名儿童中有 5 名复发或难治

响应 B 细胞 ALL 的治疗5,6,7

谁是eli-for-car-t-图片
~25% 无法达到完全缓解

经历难治或复发后 pALL8

谁是eli-for-car-t-图片
>30% 故障率

被诊断为一线治疗 DLBCL，最常见的淋巴癌，以及患有难治性/复发性的成人 DLBCL9

谁是eli-for-car-t-图片
约三分之一的人在 CHOP 后复发

与这些所需的替代疗法 DLBCL 患者10, 近 50% 的难治/复发 DLBCL 患者群体没有有效的护理标准治疗方案11

谁是eli-for-car-t-图片
约 50% DLBCL 患者在 3 年内复发

在所有成年人中 DLBCL 符合移植条件的患者。 移植也有相当大的与移植相关的发病风险 12

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约 20% FL 患者在前 2 年内复发

治疗（一线化学免疫疗法）开始后20

谁是eli-for-car-t-图片
FL 可以转换为DLCBL

一种更具侵略性的 NHL 形式； 观察 20 年时转化风险约为 5%，观察 60 年时转化风险约为 8%21

接受移植的人的存活率：

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< 50% 在 DLBCL 患者

第二次或更晚缓解（24 个月生存率） 12

谁是eli-for-car-t-图片
儿童异基因 SCT 后≤40%

第二次或更晚缓解的患者（5 年生存率） 13

然而，医学突破和科学进步改善了治疗前景 pALL 和 DLBCL 耐心。

  • CAR-T 细胞在 B 细胞恶性肿瘤中显示出高水平的疗效，抗 CD90 的完全缓解率高达 19% CAR-T B 细胞 ALL 的细胞14
  • CAR T 疗法改善了难治性/复发性患者的预后 DLBCL，与标准化疗方案相比。 根据 Mubarak Al-Mansour、Meteb Al-Foheidi 和 Ezzeldin Ibrahim 于 29 年 2020 月 306 日在分子和临床肿瘤学中发表的一项荟萃​​分析，一项针对 XNUMX 名 R/R 患者进行的研究 DLBCL 显示结果非常有利，完全缓解平均率为 46%15

为什么要尽早将患者转诊至 CAR-T 专家？

及时的患者识别和转诊 CAR-T 专家对于更好的患者结果至关重要。 数据显示，随着时间的推移，T 细胞的健康状况会恶化，并且与对 CAR-T 疗法。16 为尽量减少对 T 细胞健康的影响，请在患者的 T 细胞相对健康时监测并考虑采用这种治疗方案。 随着时间的推移，化疗和其他治疗会影响 T 细胞的健康，因此在给予可能损害白细胞分离产品的治疗之前，还应考虑转诊单采。17

  • 考虑在患者接受多轮治疗的早期或之前收集 T 细胞
  • 为了获得最佳的细胞质量，在让患者接受化疗之前考虑进行白细胞分离术
  • 某些具有较长清除期的抢救药物会显着延迟单采18

哪些患者可能适合
CAR-T 治疗？

小儿 B 细胞急性淋巴细胞白血病

患有小儿 B 细胞急性淋巴细胞白血病的小儿和 25 岁以下（包括在内）的年轻成人患者（pALL) 是难治的，移植后复发或第二次或以后复发19，其中包括那些：

  • 一线治疗后仍未缓解（原发性难治性）
  • 已复发且无法达到缓解（化疗难治性）
  • 在完全缓解后有第二次或随后的复发
  • 异基因 SCT 后复发

弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者（DLBCL) 经过两线或多线全身治疗后19，其中包括以下患者：

  • 不适合或不适合自体移植治疗
  • 自体 SCT 后复发
  • 有移植目的，但目前对挽救性化疗无反应
  • 显着的合并症（包括器官功能障碍）
  • 难治性疾病
  • 高级别淋巴瘤

注意：完全缓解不是必需的。

滤泡性淋巴瘤

两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者22，其中包括以下患者：

  • 不符合或不是自体干细胞疗法 (SCT) 的候选人
  • 自体 SCT 后复发
  • 有移植目的，但目前对挽救性化疗无反应
  • 显着的合并症（包括器官功能障碍）
  • 难治性疾病
  • 高级别淋巴瘤

注意：完全缓解不是必需的。

入门 CAR-T

入门图片

CAR-T 细胞疗法可在全球经过认证的医院使用，并在许多市场报销。 寻求接受治疗的患者可能需要旅行。

CAR-T 治疗可能与某些风险有关，例如细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性，这些风险可能很严重或危及生命。 请参阅处方信息了解更多详情。

入门图片

参考资料

  1. https://www.hcp.novartis.com/products/kymriah/diffuse-large-b-cell-lymphoma-adults/treatment-process/ (8/21 138566) – extracted from Novartis resource

  2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4861363/; Maus MV, Levine BL. Oncologist. 2016; 21:608-617

  3. Kawalekar OU、O'Connor RS、Fraietta JA 等。 免疫。 2016;44:380-390

  4. Porter DL、Hwang WT、Frey NV 等。 科学翻译医学。 2015；7:303ra139。 doi:10.1126/scitranslmed.aac5415。

  5. Eissa HM 等人。 血癌 J. 2017;7(2):e531

  6. Locatelli F 等人。 血液。 2012;120(14):2807-2816。

  7. Ko RH 等人。 J 临床肿瘤学杂志。 2010；28(4):648-654。

  8. Schrappe M 等人。 N Engl J Med。 2012;366(15):1371-1381。

  9. 克伦普 M 等人。 血 2017;130:1800–8

  10. Harris LJ、Patel K、Martin M. 复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的新疗法。 诠释 J Mol Sci。 2020；21（22）：8553。 发布于 2020 年 13 月 10.3390 日。doi:21228553/ijmsXNUMX

  11. Karlovitch, S.（2021 年 12 月 XNUMX 日）。 较新的代理 DLBCL 显示在治疗过程中早期使用的潜力。 靶向肿瘤学。 检索于 27 年 2021 月 XNUMX 日，来自 https://www.targetedonc.com/view/newer-agents-for-dlbcl-在治疗过程中显示早期使用的潜力。

  12. 弗里德伯格 JW. Hematology Am Soc Hematol Educ 计划。 2011 年；2011 年：498-505。

  13. 邦达连科 SN 等人。 CTT 杂志。 2016;5(2):12-20。

  14. 新的发展 CAR-T 细胞疗法。 （2017）。 考研中心 (PMC)。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5320663/

  15. 第二代 CAR T 细胞治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的疗效和安全性：一项荟萃分析。 （2020 年 1 月 7416618 日）。 考研中心 (PMC)。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMCXNUMX/

  16. 达斯 RK 等人。 癌症发现。 2019;9(4):492-499

  17. 雅库布-阿加一世等人。 血液学。 2020;105(2):297-316

  18. 耆那教 T 等人。 Biol 骨髓移植。 2019;25(12):2305-2321

  19. Kymriah [产品特征总结]。 德国纽伦堡：诺华制药有限公司； 2020 年。

  20. Freedman A. 滤泡性淋巴瘤：2015 年诊断和管理更新。 我是 J Hematol。 2015;90(12):1171-1178

  21. Lossos, IS 和 Gascoyne, RD（2011 年 25 月）。 滤泡性淋巴瘤的转化。 最佳实践与研究。 临床血液学。 2022 年 3112479 月 XNUMX 日从 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMCXNUMX/ 检索

  22. FDA 批准诺华 Kymriah® Car-T 复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者的细胞疗法。 诺华。 （2022 年 28 月 20 日）。 2022 年 XNUMX 月 XNUMX 日检索自 https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-kymriah-car-t-细胞治疗成人患者复发或难治性滤泡性淋巴瘤