CAR-T 细胞疗法是一种有针对性的个性化疗法,它涉及注入经过基因改造的患者自体 T 细胞以对抗癌症。1
T 细胞被改变以表达 CAR,它结合了单克隆抗体的特异性和 T 细胞的细胞毒性和记忆功能。2 CAR-T 细胞可以增殖和分化成中枢或效应记忆细胞,这可能促进 CAR-T 细胞。3,4
在细胞收集和冷冻保存、细胞制造和输注之后,这些改变的 T 细胞现在可以对抗和破坏它们以前无法找到的癌细胞。
观看下面的视频以了解作用机制 CAR-T 细胞疗法。
CAR-T 细胞疗法是一种有针对性的个性化疗法,它涉及注入经过基因改造的患者自体 T 细胞以对抗癌症。1
T 细胞被改变以表达 CAR,它结合了单克隆抗体的特异性和 T 细胞的细胞毒性和记忆功能。2 CAR-T 细胞可以增殖和分化成中枢或效应记忆细胞,这可能促进 CAR-T 细胞。3,4
在细胞收集和冷冻保存、细胞制造和输注之后,这些改变的 T 细胞现在可以对抗和破坏它们以前无法找到的癌细胞。
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抽取患者的血液并进行分离,以通过单采术(白细胞单采术)收集他们的 T 细胞。 这个过程会持续 3 到 6 个小时。 在 24 小时内,白细胞分离材料被冷冻保存并送到制造设施进行重新编程。1
患者的冷冻保存细胞通过专门的快递运送到 FDA 批准的制造设施,在那里患者的细胞被基因重编程为 CAR-T 细胞。1
患者可能会接受淋巴清除化疗以减少白细胞数量并为身体做好准备 CAR-T 细胞。 患者接受重新编程的 CAR-T 单次输注中的细胞,可以根据血液学家的判断在住院或门诊环境中给药。1
在输注后的第一周内监测患者 2 至 3 次。 患者应在其治疗中心附近停留至少 4 周,以监测和治疗潜在的副作用。 建议进行常规长期监测。1
在输注和初始输注后监测期(至少 4 周)之后,患者可以返回其医疗团队进行持续监测和定期护理预约。 以下是一些支持患者后续护理的材料。
之前 CAR-T 细胞疗法,复发或难治性儿童和年轻成人患者 pALL or DLBCL 治疗选择有限,生存率低,结果较差。 对于许多患者而言,化疗和骨髓移植等治疗不足以达到缓解。
响应 B 细胞 ALL 的治疗5,6,7
经历难治或复发后 pALL8
被诊断为一线治疗 DLBCL,最常见的淋巴癌,以及患有难治性/复发性的成人 DLBCL9
与这些所需的替代疗法 DLBCL 患者10, 近 50% 的难治/复发 DLBCL 患者群体没有有效的护理标准治疗方案11
在所有成年人中 DLBCL 符合移植条件的患者。 移植也有相当大的与移植相关的发病风险 12
治疗(一线化学免疫疗法)开始后20
一种更具侵略性的 NHL 形式; 观察 20 年时转化风险约为 5%,观察 60 年时转化风险约为 8%21
第二次或更晚缓解(24 个月生存率) 12
第二次或更晚缓解的患者(5 年生存率) 13
然而,医学突破和科学进步改善了治疗前景 pALL 和 DLBCL 耐心。
及时的患者识别和转诊 CAR-T 专家对于更好的患者结果至关重要。 数据显示,随着时间的推移,T 细胞的健康状况会恶化,并且与对 CAR-T 疗法。16 为尽量减少对 T 细胞健康的影响,请在患者的 T 细胞相对健康时监测并考虑采用这种治疗方案。 随着时间的推移,化疗和其他治疗会影响 T 细胞的健康,因此在给予可能损害白细胞分离产品的治疗之前,还应考虑转诊单采。17
患有小儿 B 细胞急性淋巴细胞白血病的小儿和 25 岁以下(包括在内)的年轻成人患者(pALL) 是难治的,移植后复发或第二次或以后复发19,其中包括那些:
复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者(DLBCL) 经过两线或多线全身治疗后19,其中包括以下患者:
注意:完全缓解不是必需的。
两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者22,其中包括以下患者:
注意:完全缓解不是必需的。
CAR-T 细胞疗法可在全球经过认证的医院使用,并在许多市场报销。 寻求接受治疗的患者可能需要旅行。
CAR-T 治疗可能与某些风险有关,例如细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性,这些风险可能很严重或危及生命。 请参阅处方信息了解更多详情。
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