CAR-T A terapia celular é uma terapia direcionada e personalizada que envolve a infusão de células T autólogas de pacientes geneticamente modificadas para combater o câncer.1
As células T são alteradas para expressar um CAR, que combina a especificidade de um anticorpo monoclonal com as funções citotóxicas e de memória das células T.2 CAR-T células podem se multiplicar e se diferenciar em células de memória central ou efetoras, que podem promover a sobrevivência de CAR-T células.3,4
Após a coleta e criopreservação de células, fabricação de células e infusão, essas células T alteradas agora podem lutar e destruir as células cancerígenas que não conseguiam encontrar antes.
Assista a este vídeo abaixo para entender o mecanismo de ação para CAR-T terapia celular.
CAR-T A terapia celular é uma terapia direcionada e personalizada que envolve a infusão de células T autólogas de pacientes geneticamente modificadas para combater o câncer.1
As células T são alteradas para expressar um CAR, que combina a especificidade de um anticorpo monoclonal com as funções citotóxicas e de memória das células T.2 CAR-T células podem se multiplicar e se diferenciar em células de memória central ou efetoras, que podem promover a sobrevivência de CAR-T células.3,4
Após a coleta e criopreservação de células, fabricação de células e infusão, essas células T alteradas agora podem lutar e destruir as células cancerígenas que não conseguiam encontrar antes.
Assista a este vídeo abaixo para entender o mecanismo de ação para CAR-T terapia celular.
O sangue do paciente é retirado e separado para coletar suas células T através de aférese (leucaférese). Este processo ocorre ao longo de 3 a 6 horas. Em 24 horas, o material de leucaférese é criopreservado e enviado para uma fábrica para reprogramação.1
As células criopreservadas do paciente são enviadas por correio especializado para uma instalação de fabricação aprovada pela FDA, onde as células do paciente são geneticamente reprogramadas em CAR-T células.1
O paciente pode receber quimioterapia linfodepletora para reduzir o número de glóbulos brancos e preparar o corpo para CAR-T células. O paciente recebe sua reprogramação CAR-T células durante uma única infusão, que pode ser administrada em ambiente hospitalar ou ambulatorial, a critério do hematologista.1
Monitore o paciente 2 a 3 vezes durante a primeira semana após a infusão. O paciente deve ficar perto de seu centro de tratamento por pelo menos 4 semanas para monitorar e ser tratado quanto a possíveis efeitos colaterais. Recomenda-se a monitorização de rotina a longo prazo.1
Após a infusão e o período inicial de monitoramento pós-infusão (pelo menos 4 semanas), o paciente pode retornar à sua equipe médica para monitoramento contínuo e consultas regulares de cuidados. Aqui estão alguns materiais para apoiar os pacientes com seus cuidados de acompanhamento.
Antes CAR-T terapia celular, pacientes pediátricos e adultos jovens com recaída ou refratária pALL or DLBCL tinham opções de tratamento limitadas, baixas taxas de sobrevivência e resultados mais pobres. Para muitos pacientes, tratamentos como quimioterapia e transplante de medula óssea são insuficientes para alcançar a remissão.
em resposta ao tratamento para LLA de células B5,6,7
depois de experimentar refratário ou recidiva pALL8
para terapia de linha de frente diagnosticada para DLBCL, o câncer linfóide mais comum, e adultos com doença refratária/recidivante DLBCL9
com terapias alternativas necessárias para estes DLBCL pacientes10, e quase 50% dos casos refratários/recidivantes DLBCL a população de pacientes não tem opções de tratamento padrão eficazes11
entre todos os adultos DLBCL pacientes elegíveis para transplante. O transplante também tem um risco considerável de morbidade relacionada ao transplante 12
após o início do tratamento (quimioimunoterapia de linha de frente)20
uma forma muito mais agressiva de NHL; com um risco de transformação de ~20% em 5 anos e ~60% em 8 anos de observação21
na segunda remissão ou posterior (taxa de sobrevida em 24 meses) 12
que estavam em sua segunda remissão ou posterior (taxa de sobrevida em 5 anos) 13
No entanto, avanços médicos e avanços científicos melhoraram o cenário de tratamento para pALL e DLBCL pacientes.
Identificação oportuna do paciente e encaminhamento para CAR-T especialistas é fundamental para melhores resultados do paciente. Os dados mostram que a saúde das células T se deteriora com o tempo e está associada a taxas de resposta mais baixas a CAR-T terapias.16 Para minimizar o impacto na saúde das células T, monitore e considere seus pacientes para esta opção de tratamento quando suas células T estiverem relativamente saudáveis. A quimioterapia e os tratamentos adicionais afetam a saúde das células T ao longo do tempo, portanto, encaminhamentos para aférese também devem ser considerados antes de administrar terapias que possam comprometer o produto de leucaférese.17
Pacientes pediátricos e adultos jovens até 25 anos de idade, inclusive, com leucemia linfoblástica aguda de células B pediátrica.pALL) refratária, em recidiva pós-transplante ou em segunda ou posterior recidiva19, que inclui aqueles que:
Pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (DLBCL) após duas ou mais linhas de terapia sistêmica19, que inclui pacientes que são/têm:
Nota: A remissão completa não é um requisito.
Pacientes adultos com linfoma folicular (FL) recidivado ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica22, que inclui pacientes que são/têm:
Nota: A remissão completa não é um requisito.
CAR-T a terapia celular está disponível em hospitais certificados em todo o mundo e é reembolsada em muitos mercados. Os pacientes que procuram receber tratamento podem ser obrigados a viajar.
CAR-T a terapia pode estar associada a certos riscos, como síndrome de liberação de citocinas (SRC) e toxicidades neurológicas, que podem ser graves ou potencialmente fatais. Consulte as Informações de prescrição para obter mais detalhes.
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