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CAR-T processo terapeutico

CAR-T la terapia cellulare è una terapia mirata e personalizzata che prevede l'infusione di cellule T autologhe dei pazienti geneticamente riprogettate per combattere il cancro.1

Le cellule T sono alterate per esprimere un CAR, che combina la specificità di un anticorpo monoclonale con le funzioni citotossiche e di memoria delle cellule T.2 CAR-T le cellule possono moltiplicarsi e differenziarsi in cellule di memoria centrali o effettrici, che possono promuovere la sopravvivenza di CAR-T cellule.3,4

Dopo la raccolta e la crioconservazione delle cellule, la produzione delle cellule e l'infusione, queste cellule T alterate possono ora combattere e distruggere le cellule cancerose che prima non riuscivano a trovare.

Guarda questo video qui sotto per capire il meccanismo di azione per CAR-T terapia cellulare.
CAR-T la terapia cellulare è una terapia mirata e personalizzata che prevede l'infusione di cellule T autologhe dei pazienti geneticamente riprogettate per combattere il cancro.1

Le cellule T sono alterate per esprimere un CAR, che combina la specificità di un anticorpo monoclonale con le funzioni citotossiche e di memoria delle cellule T.2 CAR-T le cellule possono moltiplicarsi e differenziarsi in cellule di memoria centrali o effettrici, che possono promuovere la sopravvivenza di CAR-T cellule.3,4

Dopo la raccolta e la crioconservazione delle cellule, la produzione delle cellule e l'infusione, queste cellule T alterate possono ora combattere e distruggere le cellule cancerose che prima non riuscivano a trovare.

Guarda questo video qui sotto per capire il meccanismo di azione per CAR-T terapia cellulare.

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COME CAR-T OPERE

1 RACCOLTA CELLULARE

1 RACCOLTA CELLULARE

informazioni-1-1

1

Il sangue del paziente viene prelevato e separato per raccogliere le cellule T attraverso l'aferesi (leucaferesi). Questo processo si verifica da 3 a 6 ore. Entro 24 ore, il materiale della leucaferesi viene crioconservato e inviato a un impianto di produzione per la riprogrammazione.1

RACCOLTA CELLULARE

2 FABBRICAZIONE DI CELLULE

2 FABBRICAZIONE DI CELLULE

informazioni-1-1

2

Le cellule crioconservate del paziente vengono spedite tramite corriere specializzato a un impianto di produzione approvato dalla FDA, dove le cellule del paziente vengono riprogrammate geneticamente in CAR-T cellule.1

FABBRICAZIONE DI CELLULE

3 INFUSIONE

3 INFUSIONE

informazioni-1-1

3

Il paziente può ricevere chemioterapia linfodepletiva per ridurre il numero di globuli bianchi e preparare il corpo per CAR-T cellule. Il paziente riceve la sua riprogrammata CAR-T cellule durante una singola infusione, che può essere somministrata in regime di ricovero o ambulatoriale a discrezione dell'ematologo.1

INFUSIONE

4 MONITORAGGIO

4 MONITORAGGIO

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4

Monitorare il paziente 2 o 3 volte durante la prima settimana dopo l'infusione. Il paziente deve rimanere vicino al proprio centro di trattamento per almeno 4 settimane per monitorare ed essere trattato per potenziali effetti collaterali. Si raccomanda un monitoraggio di routine a lungo termine.1

MONITORAGGIO

Dopo l'infusione e il periodo iniziale di monitoraggio post-infusione (almeno 4 settimane), il paziente può tornare dal proprio team medico per il monitoraggio continuo e gli appuntamenti di assistenza regolari. Ecco alcuni materiali per supportare i pazienti con le loro cure di follow-up.

Scarica la CAR-T guida per gli operatori sanitariScarica la CAR-T guida per gli operatori sanitari

Is CAR-T adatto al mio pALL, DLBCL ed FL pazienti?

CONSIDERAZIONI PER MIGLIORARE I RISULTATI DEL PAZIENTE

Prima CAR-T terapia cellulare, pazienti pediatrici e giovani adulti con recidiva o refrattaria pALL or DLBCL avevano opzioni terapeutiche limitate, bassi tassi di sopravvivenza e risultati peggiori. Per molti pazienti, trattamenti come la chemioterapia e il trapianto di midollo osseo sono insufficienti per ottenere la remissione.

Lo sapevi…

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
~1 bambino su 5 ha una ricaduta o è refrattario

in risposta al trattamento per LLA a cellule B5,6,7

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
~ 25% non può raggiungere la remissione completa

dopo aver sperimentato refrattarietà o recidiva pALL8

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
Tasso di fallimento >30%.

per la terapia di prima linea diagnosticata per DLBCL, il tumore linfoide più comune, e gli adulti refrattari/recidivanti DLBCL9

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
~1 ricaduta su 3 dopo CHOP

con terapie alternative necessarie per questi DLBCL pazienti10, e quasi il 50% dei refrattari/ricaduti DLBCL popolazione di pazienti non dispone di efficaci opzioni terapeutiche standard di cura11

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
~50% di DLBCL i pazienti ricadono entro 3 anni

tra tutti gli adulti DLBCL pazienti eleggibili al trapianto. Il trapianto presenta anche un rischio considerevole di morbilità correlata al trapianto 12

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
~20% di FL i pazienti ricadono nei primi 2 anni

dopo l'inizio del trattamento (chemioimmunoterapia di prima linea).20

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
FL può trasformarsi in DLCBL

una forma molto più aggressiva di NHL; con un rischio di trasformazione di ~20% a 5 anni e ~60% a 8 anni di osservazione21

Tassi di sopravvivenza per coloro che si sottopongono a trapianto:

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
< 50% dentro DLBCL pazienti

in seconda o successiva remissione (tasso di sopravvivenza a 24 mesi) 12

Chi-è-eli-per-car-t-Immagine
≤ 40% dopo SCT allogenico nei bambini

che erano nella loro seconda o successiva remissione (tasso di sopravvivenza a 5 anni) 13

Tuttavia, le scoperte mediche e i progressi scientifici hanno migliorato il panorama del trattamento per pALL ed DLBCL pazienti.

  • CAR-T hanno mostrato un alto livello di efficacia nei tumori maligni delle cellule B, raggiungendo un tasso di remissione completa fino al 90% nell'anti-CD19 CAR-T cellule per LLA a cellule B14
  • La terapia CAR T ha migliorato i risultati per i pazienti refrattari/recidivanti DLBCL, rispetto ai regimi chemioterapici standard. Secondo una meta-analisi pubblicata da Mubarak Al‑Mansour, Meteb Al‑Foheidi e Ezzeldin Ibrahim il 29 luglio 2020 in Molecular and Clinical Oncology, uno studio condotto su 306 pazienti con R/R DLBCL ha mostrato che i risultati erano molto favorevoli con un tasso medio di remissione completa del 46%15

Perché i pazienti dovrebbero essere indirizzati tempestivamente a a CAR-T esperto?

Identificazione e rinvii tempestivi del paziente CAR-T esperti è fondamentale per ottenere risultati migliori per i pazienti. I dati mostrano che la salute delle cellule T si deteriora nel tempo ed è associata a tassi di risposta inferiori a CAR-T terapie.16 Per ridurre al minimo l'impatto sulla salute delle cellule T, monitorare e considerare i pazienti per questa opzione di trattamento quando le loro cellule T sono relativamente sane. La chemioterapia e i trattamenti aggiuntivi hanno un impatto sulla salute delle cellule T nel tempo, pertanto i rinvii per l'aferesi dovrebbero essere considerati anche prima di somministrare terapie che potrebbero compromettere il prodotto della leucaferesi.17

  • Prendere in considerazione la raccolta precoce delle cellule T o prima che i pazienti vengano sottoposti a molti cicli di trattamento
  • Per una qualità cellulare ottimale, prendere in considerazione la leucaferesi prima di sottoporre il paziente alla chemioterapia
  • Alcuni farmaci di salvataggio con lunghi periodi di sospensione ritardano significativamente l'aferesi18

Quali pazienti possono essere adatti
per CAR-T terapia?

LEUCEMIA LINFOBLASTICA ACUTA A CELLULE B PEDIATRICA

Pazienti pediatrici e giovani adulti fino a 25 anni di età con leucemia linfoblastica acuta a cellule B pediatrica (pALL) cioè refrattario, in recidiva post-trapianto o in seconda o successiva recidiva19, che include coloro che:

  • Non sono andati in remissione dopo il trattamento di prima linea (refrattaria primaria)
  • Hanno avuto una ricaduta e non possono ottenere la remissione (chemorefrattaria)
  • Hanno avuto una seconda o successiva ricaduta dopo la remissione completa
  • Hanno avuto una recidiva in seguito a SCT allogenico

LINFOMA DIFFUSO A GRANDI CELLULE B

Pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario (DLBCL) dopo due o più linee di terapia sistemica19, che include i pazienti che sono/hanno:

  • Non idoneo o non candidato alla terapia di trapianto autologo
  • Recidiva dopo SCT autologo
  • Trapianto previsto ma attualmente non risponde alla chemioterapia di salvataggio
  • Comorbilità notevoli (inclusa la disfunzione d'organo)
  • Malattia refrattaria
  • Linfoma di alto grado

Nota: la remissione completa non è un requisito.

LINFOMA FOLLICOLARE

Pazienti adulti con linfoma follicolare (FL) recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica22, che include i pazienti che sono/hanno:

  • Non idoneo o non candidato alla terapia con cellule staminali autologhe (SCT)
  • Recidiva dopo SCT autologo
  • Trapianto previsto ma attualmente non risponde alla chemioterapia di salvataggio
  • Comorbilità notevoli (inclusa la disfunzione d'organo)
  • Malattia refrattaria
  • Linfoma di alto grado

Nota: la remissione completa non è un requisito.

Iniziare con CAR-T

Immagine iniziale

CAR-T la terapia cellulare è disponibile presso ospedali certificati in tutto il mondo e rimborsata in molti mercati. Ai pazienti che cercano di ricevere cure può essere richiesto di viaggiare.

CAR-T la terapia può essere associata a determinati rischi come la sindrome da rilascio di citochine (CRS) e tossicità neurologiche, che possono essere gravi o pericolose per la vita. Si prega di fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione per maggiori dettagli.

Immagine iniziale

Riferimenti

  1. https://www.hcp.novartis.com/products/kymriah/diffuse-large-b-cell-lymphoma-adults/treatment-process/ (8/21 138566) – extracted from Novartis resource

  2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4861363/; Maus MV, Levine BL. Oncologist. 2016; 21:608-617

  3. Kawalekar OU, O'Connor RS, Fraietta JA, et al. Immunità. 2016;44:380-390

  4. Porter DL, Hwang WT, Frey NV et al. Sci Transl Med. 2015;7:303ra139. doi:10.1126/scitranslmed.aac5415.

  5. Eissa H.M. et al. Cancro del sangue J. 2017;7(2):e531

  6. Locatelli F et al. Sangue. 2012;120(14):2807-2816.

  7. KoRH et al. J Clin Oncol. 2010;28(4):648-654.

  8. SchrappeM et al. N Inglese J Med. 2012;366(15):1371-1381.

  9. Crump Metal et al. Sangue 2017;130:1800–8

  10. Harris LJ, Patel K, Martin M. Nuove terapie per il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario. Int J Mol Sci. 2020;21(22):8553. Pubblicato il 2020 novembre 13 doi:10.3390/ijms21228553

  11. Karlovitch, S. (2021, 12 ottobre). Agenti più recenti per DLBCL mostrare il potenziale per un uso precedente nel corso del trattamento. Oncologia mirata. Estratto il 27 ottobre 2021 da https://www.targetedonc.com/view/newer-agents-for-dlbcl-dimostrare-il-potenziale-per-un-uso-precedente-nel-corso-del-trattamento.

  12. Friedberg JW. Ematologia Programma Am Soc Hematol Educ. 2011;2011:498-505.

  13. Bondarenko SN et al. Giornale CTT. 2016;5(2):12-20.

  14. Nuovo sviluppo in CAR-T terapia cellulare. (2017). PubMed Centrale (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5320663/

  15. Efficacia e sicurezza della terapia con cellule CAR-T di seconda generazione nel linfoma diffuso a grandi cellule B: una meta-analisi. (2020, 1 ottobre). PubMed Centrale (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7416618/

  16. Das RK et al. Cancro Discov. 2019;9(4):492-499

  17. Yakoub-Agha I, et al. Ematologico. 2020;105(2):297-316

  18. Jain T, et al. Biol Trapianto Di Midollo Sanguigno. 2019;25(12):2305-2321

  19. Kymriah [riassunto delle caratteristiche del prodotto]. Norimberga, Germania: Novartis Pharma GmbH; 2020.

  20. Freedman A. Linfoma follicolare: aggiornamento 2015 su diagnosi e gestione. Sono J Hematol. 2015;90(12):1171-1178

  21. Lossos, IS e Gascoyne, RD (2011, giugno). Trasformazione del linfoma follicolare. Migliori pratiche e ricerca. Ematologia clinica. Estratto il 25 ottobre 2022 da https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3112479/

  22. La FDA approva Novartis Kymriah® Car-T terapia cellulare per pazienti adulti con linfoma follicolare recidivato o refrattario. Novartis. (2022, 28 maggio). Estratto il 20 ottobre 2022 da https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-kymriah-car-t-cell-terapia-pazienti-adulti-linfoma-follicolare-recidivato-o-refrattario