CAR-T proceso de terapia

CAR-T La terapia celular es una terapia dirigida y personalizada que implica la infusión de células T autólogas de los pacientes modificadas genéticamente para combatir el cáncer.1

Las células T se alteran para expresar un CAR, que combina la especificidad de un anticuerpo monoclonal con las funciones citotóxicas y de memoria de las células T.2 CAR-T Las células pueden multiplicarse y diferenciarse en células de memoria centrales o efectoras, lo que puede promover la supervivencia de CAR-T células.3,4

Después de la recolección y crioconservación de células, la fabricación de células y la infusión, estas células T alteradas ahora pueden combatir y destruir las células cancerosas que antes no podían encontrar.

Mire este video a continuación para comprender el mecanismo de acción de CAR-T terapia celular.
CAR-T La terapia celular es una terapia dirigida y personalizada que implica la infusión de células T autólogas de los pacientes modificadas genéticamente para combatir el cáncer.1

Las células T se alteran para expresar un CAR, que combina la especificidad de un anticuerpo monoclonal con las funciones citotóxicas y de memoria de las células T.2 CAR-T Las células pueden multiplicarse y diferenciarse en células de memoria centrales o efectoras, lo que puede promover la supervivencia de CAR-T células.3,4

Después de la recolección y crioconservación de células, la fabricación de células y la infusión, estas células T alteradas ahora pueden combatir y destruir las células cancerosas que antes no podían encontrar.

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BLOGS CAR-T OBRAS

1 COLECCIÓN DE CELDAS

1 COLECCIÓN DE CELDAS

información-1-1

1

La sangre del paciente se extrae y se separa para recolectar sus células T mediante aféresis (leucaféresis). Este proceso ocurre durante 3 a 6 horas. En 24 horas, el material de leucoféresis se crioconserva y se envía a una planta de fabricación para su reprogramación.1

COLECCIÓN DE CELDAS

2 FABRICACIÓN DE CÉLULAS

2 FABRICACIÓN DE CÉLULAS

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2

Las células crioconservadas del paciente se envían a través de un servicio de mensajería especializado a una instalación de fabricación aprobada por la FDA, donde las células del paciente se reprograman genéticamente en CAR-T células.1

FABRICACIÓN DE CÉLULAS

3 INFUSIÓN

3 INFUSIÓN

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3

El paciente puede recibir quimioterapia que reduce los linfocitos para reducir la cantidad de glóbulos blancos y preparar el cuerpo para CAR-T células. El paciente recibe su reprogramado CAR-T células durante una sola infusión, que se puede administrar en un entorno de paciente hospitalizado o ambulatorio a discreción del hematólogo.1

INFUSIÓN

4 MONITOREO

4 MONITOREO

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4

Monitoree al paciente 2 a 3 veces durante la primera semana después de la infusión. El paciente debe permanecer cerca de su centro de tratamiento durante al menos 4 semanas para monitorear y recibir tratamiento por posibles efectos secundarios. Se recomienda un seguimiento de rutina a largo plazo.1

MONITOREO

Después de la infusión y el período inicial de control posterior a la infusión (al menos 4 semanas), el paciente puede regresar a su equipo médico para un control continuo y citas regulares de atención. Aquí hay algunos materiales para ayudar a los pacientes con su atención de seguimiento.

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Is CAR-T adecuado para mi pALL, DLBCL y FL pacientes?

CONSIDERACIONES PARA MEJORAR LOS RESULTADOS DEL PACIENTE

Antes CAR-T terapia celular, pacientes pediátricos y adultos jóvenes con recaída o refractarios pALL or DLBCL tenían opciones de tratamiento limitadas, bajas tasas de supervivencia y peores resultados. Para muchos pacientes, los tratamientos como la quimioterapia y el trasplante de médula ósea son insuficientes para lograr la remisión.

Sabía usted que…

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
~1 de cada 5 niños recaen o son refractarios

en respuesta al tratamiento para la LLA de células B5,6,7

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
~25% no puede lograr la remisión completa

después de experimentar refractario o recaída pALL8

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
>30% tasa de fracaso

para la terapia de primera línea diagnosticada para DLBCL, el cáncer linfoide más común, y adultos con cáncer refractario/recidivante DLBCL9

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
~1 de cada 3 recaídas después de CHOP

con terapias alternativas necesarias para estos DLBCL los pacientes10, y casi el 50% de los refractarios/recaídos DLBCL la población de pacientes no tiene opciones efectivas de tratamiento estándar de atención11

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
~ 50% de DLBCL los pacientes recaen dentro de los 3 años

entre todos los adultos DLBCL pacientes elegibles para trasplante. El trasplante también tiene un riesgo considerable de morbilidad relacionada con el trasplante. 12

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
~ 20% de FL los pacientes recaen en los primeros 2 años

después del inicio del tratamiento (quimioinmunoterapia de primera línea)20

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
FL puede transformar a DLCBL

una forma mucho más agresiva de NHL; con un riesgo de transformación de ~20% a los 5 años y ~60% a los 8 años de observación21

Tasas de supervivencia para aquellos que se someten a un trasplante:

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
< 50% en DLBCL los pacientes

en segunda o posterior remisión (tasa de supervivencia a 24 meses) 12

Quien-es-eli-para-car-t-imagen
≤ 40 % después de SCT alogénico en niños

que estaban en su segunda o posterior remisión (tasa de supervivencia a 5 años) 13

Sin embargo, los avances médicos y científicos han mejorado el panorama del tratamiento para pALL y DLBCL pacientes.

  • CAR-T Las células han demostrado un alto nivel de eficacia en las neoplasias malignas de células B, logrando una tasa de remisión completa de hasta el 90% en anti-CD19 CAR-T células para LLA de células B14
  • La terapia CAR T ha mejorado los resultados para los pacientes con refractario/recaída DLBCL, en comparación con los regímenes de quimioterapia estándar. Según un metanálisis publicado por Mubarak Al‑Mansour, Meteb Al‑Foheidi y Ezzeldin Ibrahim el 29 de julio de 2020 en Molecular and Clinical Oncology, un estudio realizado entre 306 pacientes con R/R DLBCL mostró que los resultados fueron muy favorables con una tasa media de remisión completa del 46 %15

¿Por qué los pacientes deben ser derivados tempranamente a un CAR-T ¿experto?

Identificación oportuna de pacientes y remisiones a CAR-T expertos es fundamental para obtener mejores resultados para los pacientes. Los datos muestran que la salud de las células T se deteriora con el tiempo y se asocia con tasas de respuesta más bajas a CAR-T terapias16 Para minimizar el impacto en la salud de las células T, controle y considere a sus pacientes para esta opción de tratamiento cuando sus células T estén relativamente sanas. La quimioterapia y los tratamientos adicionales afectan la salud de las células T con el tiempo, por lo tanto, también se deben considerar derivaciones para aféresis antes de administrar terapias que puedan comprometer el producto de leucoféresis.17

  • Considere recolectar células T temprano o antes de que los pacientes se sometan a muchas rondas de tratamiento
  • Para una calidad celular óptima, considere la leucoféresis antes de someter al paciente a quimioterapia
  • Ciertos medicamentos de rescate con largos períodos de lavado retrasarán significativamente la aféresis18

Qué pacientes pueden ser adecuados
para CAR-T ¿terapia?

LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B PEDIÁTRICA

Pacientes pediátricos y adultos jóvenes de hasta 25 años inclusive con leucemia linfoblástica aguda de células B pediátrica (pALL) que es refractario, en recaída postrasplante o en segunda o posterior recaída19, que incluye a aquellos que:

  • No han entrado en remisión después del tratamiento de primera línea (refractario primario)
  • Ha recaído y no puede lograr la remisión (quimiorrefractaria)
  • Haber tenido una segunda o posterior recaída después de una remisión completa
  • Han recaído después de un SCT alogénico

LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES

Pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (DLBCL) después de dos o más líneas de terapia sistémica19, que incluye pacientes que son/tienen:

  • No elegible o no candidato para la terapia de trasplante autólogo
  • Recaído después de SCT autólogo
  • Con intención de trasplante, pero actualmente no responde a la quimioterapia de rescate
  • Comorbilidades notables (incluida la disfunción orgánica)
  • Enfermedad refractaria
  • Linfoma de alto grado

Nota: la remisión completa no es un requisito.

LINFOMA FOLICULAR

Pacientes adultos con linfoma folicular (FL) en recaída o refractario después de dos o más líneas de terapia sistémica22, que incluye pacientes que son/tienen:

  • No elegible o no candidato para la terapia con células madre autólogas (SCT)
  • Recaído después de SCT autólogo
  • Con intención de trasplante, pero actualmente no responde a la quimioterapia de rescate
  • Comorbilidades notables (incluida la disfunción orgánica)
  • Enfermedad refractaria
  • Linfoma de alto grado

Nota: la remisión completa no es un requisito.

Empezar con CAR-T

Imagen de inicio

CAR-T la terapia celular está disponible en hospitales certificados de todo el mundo y se reembolsa en muchos mercados. Es posible que los pacientes que deseen recibir tratamiento deban viajar.

CAR-T la terapia puede estar asociada con ciertos riesgos, como el síndrome de liberación de citocinas (SRC) y toxicidades neurológicas, que pueden ser graves o potencialmente mortales. Consulte la información de prescripción para obtener más detalles.

Imagen de inicio

Referencias

  1. https://www.hcp.novartis.com/products/kymriah/diffuse-large-b-cell-lymphoma-adults/treatment-process/ (8/21 138566) – extracted from Novartis resource

  2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4861363/; Maus MV, Levine BL. Oncologist. 2016; 21:608-617

  3. Kawalekar OU, O'Connor RS, Fraietta JA, et al. Inmunidad. 2016;44:380-390

  4. Porter DL, Hwang WT, Frey NV, et al. Ciencia Transl Med. 2015;7:303ra139. doi:10.1126/scitranslmed.aac5415.

  5. Eissa HM et al. Cáncer de sangre J. 2017;7(2):e531

  6. Locatelli F et al. Sangre. 2012;120(14):2807-2816.

  7. Ko RH et al. J Clin Oncol. 2010;28(4):648-654.

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  9. Crump M et al. Sangre 2017;130:1800–8

  10. Harris LJ, Patel K, Martin M. Nuevas terapias para el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario. Int J Mol Sci. 2020;21(22):8553. Publicado el 2020 de noviembre de 13. doi:10.3390/ijms21228553

  11. Karlovitch, S. (2021, 12 de octubre). Nuevos agentes para DLBCL mostrar potencial para un uso más temprano en el curso del tratamiento. Oncología Dirigida. Recuperado el 27 de octubre de 2021, de https://www.targetedonc.com/view/newer-agents-for-dlbcl-mostrar-potencial-para-un-uso-anterior-en-el-curso-de-tratamiento.

  12. Friedberg JW. Hematología Am Soc Hematol Educ Program. 2011;2011:498-505.

  13. Bondarenko SN et al. Revista CTT. 2016;5(2):12-20.

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  15. Eficacia y seguridad de la terapia de células T con CAR de segunda generación en el linfoma difuso de células B grandes: un metanálisis. (2020, 1 de octubre). PubMedCentral (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7416618/

  16. DasRK et al. Descubrimiento del cáncer. 2019;9(4):492-499

  17. Yakoub-Agha I, et al. hematológico. 2020;105(2):297-316

  18. Jain T, et al. Biol Trasplante De Médula Sanguínea. 2019;25(12):2305-2321

  19. Kymriah [resumen de las características del producto]. Núremberg, Alemania: Novartis Pharma GmbH; 2020.

  20. Freedman A. Linfoma folicular: actualización de 2015 sobre diagnóstico y tratamiento. Soy J Hematol. 2015;90(12):1171-1178

  21. Lossos, IS y Gascoyne, RD (junio de 2011). Transformación del linfoma folicular. Mejores prácticas e investigación. Hematología clínica. Recuperado el 25 de octubre de 2022 de https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3112479/

  22. La FDA aprueba Novartis Kymriah® Car-T terapia celular para pacientes adultos con linfoma folicular en recaída o refractario. Novartis. (2022, 28 de mayo). Recuperado el 20 de octubre de 2022 de https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-kymriah-car-t-terapia-celular-pacientes-adultos-linfoma-folicular-en-recaída-o-refractario