CAR-T Die Zelltherapie ist eine zielgerichtete, personalisierte Therapie, bei der autologe T-Zellen des Patienten infundiert werden, die genetisch verändert wurden, um Krebs zu bekämpfen.1
Die T-Zellen werden so verändert, dass sie einen CAR exprimieren, der die Spezifität eines monoklonalen Antikörpers mit den zytotoxischen und Gedächtnisfunktionen von T-Zellen kombiniert.2 CAR-T Zellen können sich vermehren und in Zentral- oder Effektor-Gedächtniszellen differenzieren, was das Überleben fördern kann CAR-T Zellen.3,4
Nach der Zellsammlung und Kryokonservierung, der Zellherstellung und der Infusion können diese veränderten T-Zellen nun die Krebszellen bekämpfen und zerstören, die sie zuvor nicht finden konnten.
Sehen Sie sich dieses Video unten an, um den Wirkungsmechanismus von zu verstehen CAR-T Zelltherapie.
CAR-T Die Zelltherapie ist eine zielgerichtete, personalisierte Therapie, bei der autologe T-Zellen des Patienten infundiert werden, die genetisch verändert wurden, um Krebs zu bekämpfen.1
Die T-Zellen werden so verändert, dass sie einen CAR exprimieren, der die Spezifität eines monoklonalen Antikörpers mit den zytotoxischen und Gedächtnisfunktionen von T-Zellen kombiniert.2 CAR-T Zellen können sich vermehren und in Zentral- oder Effektor-Gedächtniszellen differenzieren, was das Überleben fördern kann CAR-T Zellen.3,4
Nach der Zellsammlung und Kryokonservierung, der Zellherstellung und der Infusion können diese veränderten T-Zellen nun die Krebszellen bekämpfen und zerstören, die sie zuvor nicht finden konnten.
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Dem Patienten wird Blut entnommen und getrennt, um seine T-Zellen durch Apherese (Leukapherese) zu sammeln. Dieser Vorgang dauert 3 bis 6 Stunden. Innerhalb von 24 Stunden wird das Leukapherese-Material kryokonserviert und zur Neuprogrammierung an eine Produktionsstätte geschickt.1
Die kryokonservierten Zellen des Patienten werden per Spezialkurier zu einer von der FDA zugelassenen Produktionsstätte versandt, wo die Zellen des Patienten genetisch umprogrammiert werden CAR-T Zellen.1
Der Patient kann eine lymphodepletierende Chemotherapie erhalten, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen zu reduzieren und den Körper darauf vorzubereiten CAR-T Zellen. Der Patient erhält seine neu programmiert CAR-T Zellen während einer einzigen Infusion, die nach Ermessen des Hämatologen entweder stationär oder ambulant verabreicht werden kann.1
Überwachen Sie den Patienten 2- bis 3-mal während der ersten Woche nach der Infusion. Der Patient sollte mindestens 4 Wochen in der Nähe seines Behandlungszentrums bleiben, um mögliche Nebenwirkungen zu überwachen und behandelt zu werden. Eine routinemäßige Langzeitüberwachung wird empfohlen.1
Nach der Infusion und dem anfänglichen Überwachungszeitraum nach der Infusion (mindestens 4 Wochen) kann der Patient zur laufenden Überwachung und zu regelmäßigen Behandlungsterminen zu seinem medizinischen Team zurückkehren. Hier sind einige Materialien, um Patienten bei ihrer Nachsorge zu unterstützen.
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Vorher CAR-T Zelltherapie, pädiatrische und junge erwachsene Patienten mit Rückfall oder refraktär pALL or DLBCL hatten begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, niedrige Überlebensraten und schlechtere Ergebnisse. Bei vielen Patienten reichen Behandlungen wie Chemotherapie und Knochenmarktransplantation nicht aus, um eine Remission zu erreichen.
als Reaktion auf die Behandlung von B-Zell-ALL5,6,7
nachdem Sie refraktär oder rückfällig geworden sind pALL8
für Frontline-Therapie diagnostiziert für DLBCL, der häufigste lymphatische Krebs, und Erwachsene mit refraktärem/rezidiviertem DLBCL9
mit alternativen Therapien, die für diese erforderlich sind DLBCL Patienten10, und fast 50 % der refraktären/rezidivierten DLBCL Patientenpopulation haben keine wirksamen Standardbehandlungsoptionen11
unter allen Erwachsenen DLBCL Patienten, die für eine Transplantation in Frage kommen. Die Transplantation birgt auch ein beträchtliches Risiko einer transplantationsbedingten Morbidität 12
nach Beginn der Behandlung (Erstlinien-Chemoimmuntherapie).20
eine viel aggressivere Form der NHL; mit einem Transformationsrisiko von ~20% bei 5 Jahren und ~60% bei 8 Jahren Beobachtung21
in zweiter oder späterer Remission (24-Monats-Überlebensrate) 12
die sich in ihrer zweiten oder späteren Remission befanden (5-Jahres-Überlebensrate) 13
Medizinische Durchbrüche und wissenschaftliche Fortschritte haben jedoch die Behandlungslandschaft für verbessert pALL und DLBCL Patienten.
Rechtzeitige Patientenidentifikation und Überweisung an CAR-T Experten ist entscheidend für bessere Patientenergebnisse. Die Daten zeigen, dass sich die Gesundheit der T-Zellen im Laufe der Zeit verschlechtert und mit niedrigeren Ansprechraten verbunden ist CAR-T Therapien.16 Um die Auswirkungen auf die Gesundheit der T-Zellen zu minimieren, sollten Sie Ihre Patienten überwachen und für diese Behandlungsoption in Betracht ziehen, wenn ihre T-Zellen relativ gesund sind. Eine Chemotherapie und zusätzliche Behandlungen wirken sich im Laufe der Zeit auf die Gesundheit der T-Zellen aus, daher sollten auch Überweisungen zur Apherese in Betracht gezogen werden, bevor Therapien verabreicht werden, die das Leukaphereseprodukt beeinträchtigen könnten.17
Pädiatrische und junge erwachsene Patienten bis einschließlich 25 Jahre mit pädiatrischer B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie (pALL), das refraktär ist, einen Rückfall nach der Transplantation oder einen zweiten oder späteren Rückfall erlitten hat19, dazu gehören diejenigen, die:
Erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr Zeilen systemischer Therapie19, einschließlich Patienten, die sind/haben:
Hinweis: Eine vollständige Remission ist nicht erforderlich.
Erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie22, einschließlich Patienten, die sind/haben:
Hinweis: Eine vollständige Remission ist nicht erforderlich.
CAR-T Die Zelltherapie ist an zertifizierten Krankenhausstandorten auf der ganzen Welt verfügbar und wird in vielen Märkten erstattet. Patienten, die eine Behandlung wünschen, müssen möglicherweise reisen.
CAR-T Die Therapie kann mit bestimmten Risiken wie dem Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und neurologischen Toxizitäten verbunden sein, die schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein können. Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen.
https://www.hcp.novartis.com/products/kymriah/diffuse-large-b-cell-lymphoma-adults/treatment-process/ (8/21 138566) – extracted from Novartis resource
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