en English
ar Arabiczh-CN Chinese (Simplified)nl Dutchen Englishfr Frenchde Germanit Italianpt Portugueseru Russianes Spanish

CAR-T عملية العلاج

CAR-T العلاج الخلوي هو علاج موجه وشخصي يتضمن حقن الخلايا التائية الذاتية للمرضى المعاد هندستها وراثيًا لمحاربة السرطان.1

يتم تعديل الخلايا التائية للتعبير عن CAR ، والتي تجمع بين خصوصية الجسم المضاد أحادي النسيلة والوظائف السامة للخلايا والذاكرة للخلايا التائية.2 CAR-T قد تتكاثر الخلايا وتتمايز إلى خلايا ذاكرة مركزية أو مستجيبة ، مما قد يعزز بقاء CAR-T الخلايا.3,4

بعد جمع الخلايا وحفظها بالتبريد وتصنيعها وتسريبها ، يمكن لهذه الخلايا التائية المتغيرة الآن محاربة وتدمير الخلايا السرطانية التي لم يكن بإمكانها العثور عليها من قبل.

شاهد هذا الفيديو أدناه لفهم آلية عمل CAR-T العلاج الخلوي.
CAR-T العلاج الخلوي هو علاج موجه وشخصي يتضمن حقن الخلايا التائية الذاتية للمرضى المعاد هندستها وراثيًا لمحاربة السرطان.1

يتم تعديل الخلايا التائية للتعبير عن CAR ، والتي تجمع بين خصوصية الجسم المضاد أحادي النسيلة والوظائف السامة للخلايا والذاكرة للخلايا التائية.2 CAR-T قد تتكاثر الخلايا وتتمايز إلى خلايا ذاكرة مركزية أو مستجيبة ، مما قد يعزز بقاء CAR-T الخلايا.3,4

بعد جمع الخلايا وحفظها بالتبريد وتصنيعها وتسريبها ، يمكن لهذه الخلايا التائية المتغيرة الآن محاربة وتدمير الخلايا السرطانية التي لم يكن بإمكانها العثور عليها من قبل.

شاهد هذا الفيديو أدناه لفهم آلية عمل CAR-T العلاج الخلوي.

لمتابعة مشاهدة هذا الفيديو ، يرجى الإقرار بأنك متخصص في الرعاية الصحية:

نعم ، أقر بأنني أخصائي رعاية صحية.
اغلاق

HOW CAR-T WORKS

1 جمع الخلايا

1 جمع الخلايا

معلومات 1-1

1

يتم سحب الدم من المريض وفصله لتجميع الخلايا التائية من خلال الفصادة (فصادة خلايا الدم البيضاء). تحدث هذه العملية خلال 3 إلى 6 ساعات. في غضون 24 ساعة ، يتم حفظ مادة فصل خلايا الدم البيضاء بالبرودة وإرسالها إلى منشأة تصنيع لإعادة البرمجة.1

جمع الخلايا

2 تصنيع الخلايا

2 تصنيع الخلايا

معلومات 1-1

2

يتم شحن خلايا المريض المحفوظة بالتبريد عبر ناقل متخصص إلى منشأة تصنيع معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، حيث يتم إعادة برمجة خلايا المريض وراثيًا في CAR-T الخلايا.1

تصنيع الخلايا

3 نقع

3 نقع

معلومات 1-1

3

قد يتلقى المريض العلاج الكيميائي لاستنفاد اللمفاوية لتقليل عدد خلايا الدم البيضاء وتهيئة الجسم لها CAR-T الخلايا. يتلقى المريض إعادة برمجته CAR-T الخلايا خلال حقنة واحدة ، والتي يمكن إعطاؤها إما في العيادات الداخلية أو الخارجية وفقًا لتقدير أخصائي أمراض الدم.1

نقع

4 MONITORING

4 MONITORING

معلومات 1-1

4

راقب المريض من 2 إلى 3 مرات خلال الأسبوع الأول بعد التسريب. يجب أن يبقى المريض بالقرب من مركز العلاج لمدة 4 أسابيع على الأقل للمراقبة والعلاج من الآثار الجانبية المحتملة. يوصى بالمراقبة الروتينية طويلة المدى.1

MONITORING

بعد فترة التسريب وفترة المراقبة الأولية بعد التسريب (4 أسابيع على الأقل) ، يمكن للمريض العودة إلى فريقه الطبي للمراقبة المستمرة ومواعيد الرعاية المنتظمة. فيما يلي بعض المواد لدعم المرضى في رعاية المتابعة الخاصة بهم.

تحميل CAR-T دليل لمتخصصي الرعاية الصحيةتحميل CAR-T دليل لمتخصصي الرعاية الصحية

Is CAR-T مناسب لي pALL, DLBCL و FL المرضى؟

اعتبارات لتحسين نتائج المريض

قبل CAR-T العلاج بالخلايا ، مرضى الأطفال والشباب الذين يعانون من الانتكاس أو الحراريات pALL or DLBCL كانت خيارات العلاج محدودة ، ومعدلات بقاء منخفضة ، ونتائج أسوأ. بالنسبة للعديد من المرضى ، فإن العلاجات مثل العلاج الكيميائي وزرع نخاع العظم غير كافية لتحقيق الهدوء.

هل كنت تعلم هذا…

من هو الايلي ل-car-t-صورة
~ 1 من كل 5 أطفال يعانون من الانتكاس أو الحرمان

استجابةً لعلاج الخلايا البائية ALL5,6,7

من هو الايلي ل-car-t-صورة
~ 25٪ لا يمكنهم تحقيق مغفرة كاملة

بعد التعرض للحرارة أو الانتكاس pALL8

من هو الايلي ل-car-t-صورة
> 30٪ معدل الفشل

للعلاج في الخطوط الأمامية تم تشخيصه ل DLBCL، وهو أكثر أنواع السرطان اللمفاوي شيوعًا ، والبالغون المصابون بالحراريات / الانتكاسات DLBCL9

من هو الايلي ل-car-t-صورة
~ 1 من كل 3 انتكاس بعد CHOP

مع العلاجات البديلة اللازمة لهؤلاء DLBCL المرضى10، وما يقرب من 50٪ من المقاومة للحرارة / الانتكاس DLBCL السكان المرضى ليس لديهم معيار فعال لخيارات علاج الرعاية11

من هو الايلي ل-car-t-صورة
~ 50٪ من DLBCL انتكاس المرضى في غضون 3 سنوات

بين جميع البالغين DLBCL المرضى المؤهلين للزراعة. تنطوي عملية الزرع أيضًا على مخاطر كبيرة للإصابة بالأمراض المرتبطة بالزراعة 12

من هو الايلي ل-car-t-صورة
~ 20٪ من FL المرضى الانتكاس في أول سنتين

بعد بدء العلاج (العلاج المناعي الكيميائي في خط المواجهة)20

من هو الايلي ل-car-t-صورة
FL يمكن أن تتحول إلى DLCBL

شكل أكثر عدوانية من NHL ؛ مع خطر تحول ~ 20٪ في 5 سنوات و ~ 60٪ في 8 سنوات من المراقبة21

معدلات البقاء على قيد الحياة لمن يخضعون للزراعة:

من هو الايلي ل-car-t-صورة
<50٪ في DLBCL المرضى

في مغفرة ثانية أو لاحقة (معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 24 شهرًا) 12

من هو الايلي ل-car-t-صورة
40٪ بعد العلاج الوقائي الخيفي الخيفي عند الأطفال

الذين كانوا في مغفرة ثانية أو لاحقة (معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات) 13

ومع ذلك ، فقد أدت الاختراقات الطبية والتقدم العلمي إلى تحسين المشهد العلاجي لـ pALL و DLBCL المرضى.

  • CAR-T أظهرت الخلايا مستوى عالٍ من الفعالية في الأورام الخبيثة للخلايا البائية ، محققة ما يصل إلى 90٪ معدل مغفرة كامل في مكافحة CD19 CAR-T خلايا B-cell ALL14
  • تحسن العلاج CAR T النتائج للمرضى الذين يعانون من الحراريات / الانتكاس DLBCLبالمقارنة مع نظم العلاج الكيميائي القياسية. وفقًا لتحليل تلوي نشره مبارك المنصور ومتعب الفهيدي وعزالدين إبراهيم في 29 يوليو 2020 في علم الأورام الجزيئي والسريري ، وهي دراسة أجريت على 306 مرضى مصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. DLBCL أظهر أن النتائج كانت مواتية للغاية مع معدل مغفرة كامل بنسبة 46 ٪15

لماذا يجب إحالة المرضى مبكرًا إلى أ CAR-T خبير؟

تحديد وإحالات المريض في الوقت المناسب CAR-T الخبراء أمر بالغ الأهمية لتحقيق نتائج أفضل للمرضى. تُظهر البيانات أن صحة الخلايا التائية تتدهور بمرور الوقت وترتبط بمعدلات استجابة أقل لـ CAR-T العلاجات.16 لتقليل التأثير على صحة الخلايا التائية ، راقب مرضاك واعتبرهم في خيار العلاج هذا عندما تكون خلاياهم التائية صحية نسبيًا. يؤثر العلاج الكيميائي والعلاجات الإضافية على صحة الخلايا التائية بمرور الوقت ، لذلك يجب أيضًا مراعاة الإحالات لفصادة الدم قبل إعطاء العلاجات التي قد تضر بمنتج فصادة الدم.17

  • ضع في اعتبارك جمع الخلايا التائية مبكرًا أو قبل خضوع المرضى لجولات عديدة من العلاج
  • للحصول على أفضل جودة للخلايا ، ضع في اعتبارك عملية فصل الخلايا البيضاء قبل إخضاع المريض للعلاج الكيميائي
  • بعض الأدوية القابلة للإصلاح ذات فترات الغسل الطويلة ستؤخر بشكل كبير الفصادة18

أي المرضى قد يكون مناسبا
For CAR-T علاج نفسي؟

سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأطفال

المرضى من الأطفال والشباب حتى سن 25 عامًا والذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد في الخلايا البائية للأطفال (pALL) هو حراري ، في الانتكاس بعد الزرع أو في الانتكاس الثاني أو اللاحق19والتي تشمل من:

  • لم يدخل في حالة مغفرة بعد العلاج في الخطوط الأمامية (العلاج الأولي)
  • انتكست ولا تستطيع تحقيق مغفرة (صهر كيميائي)
  • تعرضت لانتكاسة ثانية أو لاحقة بعد مغفرة كاملة
  • قد انتكس بعد خيفي SCT

منتشر كبير الخلية الليمفاوية

المرضى البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية B-cell Lymphoma المنتكس أو المقاوم للعلاج (DLBCL) بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي19، والتي تشمل المرضى الذين هم / لديهم:

  • غير مؤهل أو غير مرشح لعلاج زرع ذاتي
  • انتكس بعد SCT ذاتي
  • زرع مقصود ولكنه لا يستجيب حاليًا لإنقاذ العلاج الكيميائي
  • الأمراض المصاحبة الملحوظة (بما في ذلك ضعف الأعضاء)
  • مرض حراري
  • سرطان الغدد الليمفاوية عالي الجودة

ملاحظة: مغفرة كاملة ليست شرطا.

سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي

المرضى البالغون المصابون بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الانتكاس أو المقاوم للعلاج بعد خطين أو أكثر من العلاج الجهازي22، والتي تشمل المرضى الذين هم / لديهم:

  • غير مؤهل أو غير مرشح للعلاج بالخلايا الجذعية الذاتية (SCT)
  • انتكس بعد SCT ذاتي
  • زرع مقصود ولكنه لا يستجيب حاليًا لإنقاذ العلاج الكيميائي
  • الأمراض المصاحبة الملحوظة (بما في ذلك ضعف الأعضاء)
  • مرض حراري
  • سرطان الغدد الليمفاوية عالي الجودة

ملاحظة: مغفرة كاملة ليست شرطا.

بدء مع CAR-T

الحصول على صورة البداية

CAR-T يتوفر العلاج الخلوي في مواقع المستشفيات المعتمدة حول العالم ويتم تعويضه في العديد من الأسواق. قد يُطلب من المرضى الذين يسعون لتلقي العلاج السفر.

CAR-T قد يترافق العلاج مع بعض المخاطر مثل متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والسميات العصبية ، والتي قد تكون شديدة أو مهددة للحياة. يرجى الرجوع إلى معلومات وصف الدواء لمزيد من التفاصيل.

الحصول على صورة البداية

مراجع حسابات

  1. https://www.hcp.novartis.com/products/kymriah/diffuse-large-b-cell-lymphoma-adults/treatment-process/ (8/21 138566) – extracted from Novartis resource

  2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4861363/; Maus MV, Levine BL. Oncologist. 2016; 21:608-617

  3. Kawalekar OU ، O'Connor RS ، Fraietta JA ، وآخرون. حصانة. 2016 ؛ 44: 380-390

  4. بورتر DL ، هوانج دبليو تي ، فراي نيفادا ، وآخرون. Sci Transl Med. 2015 ؛ 7: 303ra139. دوى: 10.1126 / scitranslmed.aac5415.

  5. عيسى HM وآخرون. ياء سرطان الدم 2017 ؛ 7 (2): e531

  6. لوكاتيللي إف وآخرون. الدم. 2012 ؛ 120 (14): 2807-2816.

  7. كو RH وآخرون. ياء نوتر أونكول. 2010 ؛ 28 (4): 648-654.

  8. Schrappe M et al. إن إنجل جي ميد. 2012 ؛ 366 (15): 1371-1381.

  9. Crump M et al. الدم 2017 ؛ 130: 1800-8

  10. Harris LJ ، Patel K ، Martin M. العلاجات الجديدة لورم الغدد الليمفاوية B- الخلايا الكبيرة المنكسرة أو المنتشرة المقاومة للحرارة. علوم Int J Mol. 2020 ؛ 21 (22): 8553. تاريخ النشر 2020 13 نوفمبر. doi: 10.3390 / ijms21228553

  11. كارلوفيتش ، س. (2021 ، 12 أكتوبر). أحدث وكلاء لـ DLBCL تظهر إمكانية الاستخدام المبكر في مسار العلاج. علاج الأورام المستهدفة. تم الاسترجاع في 27 أكتوبر 2021 من https://www.targetedonc.com/view/newer-agents-for-dlbcl- إظهار إمكانية الاستخدام المبكر في سياق العلاج.

  12. فريدبرج جي دبليو. برنامج أمراض الدم Am Soc Hematol Educ. 2011 ؛ 2011: 498-505.

  13. Bondarenko SN وآخرون. مجلة CTT. 2016 ؛ 5 (2): 12-20.

  14. تطور جديد في CAR-T العلاج الخلوي. (2017). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5320663/

  15. فعالية وسلامة العلاج بالخلايا التائية من الجيل الثاني في سرطان الغدد الليمفاوية B- الخلايا الكبيرة المنتشرة: تحليل تلوي. (2020 ، 1 أكتوبر). PubMed Central (PMC). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7416618/

  16. داس RK وآخرون. اكتشاف السرطان. 2019 ؛ 9 (4): 492-499

  17. يعقوب آغا الأول وآخرون. الدم. 2020 ؛ 105 (2): 297-316

  18. جاين تي وآخرون. زرع نخاع الدم بيول. 2019 ؛ 25 (12): 2305-2321

  19. كيمريا [ملخص خصائص المنتج]. نورمبرج ، ألمانيا: شركة Novartis Pharma GmbH ؛ 2020.

  20. فريدمان أ. سرطان الغدد الليمفاوية المسامي: تحديث 2015 على التشخيص والإدارة. أنا J هيماتول. 2015 ؛ 90 (12): 1171-1178

  21. Lossos، IS، & Gascoyne، RD (2011 ، يونيو). تحول ورم الغدد الليمفاوية الجريبي. أفضل الممارسات والبحوث. أمراض الدم السريرية. تم الاسترجاع في 25 أكتوبر 2022 من https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3112479/

  22. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نوفارتيس كيمريا Car-T العلاج الخلوي للمرضى البالغين الذين يعانون من ورم الغدد الليمفاوية الجرابي الانتكاس أو الحراري. نوفارتيس. (2022 ، 28 مايو). تم الاسترجاع في 20 أكتوبر 2022 من https://www.novartis.com/news/media-releases/fda-approves-novartis-kymriah-car-t- العلاج بالخلايا - الكبار - المرضى - الانتكاس أو الأورام اللمفاوية الحرارية